Studien zu TNF-alpha-Blockern bei Morbus Bechterew (Adalimumab)

Adalimumab bessert Lebensqualität bei Rheuma - Weniger Gelenkschäden und Erschöpfung bei rheumatoider Arthritis / Ansprechen auf Präparat über mindestens drei Jahre

NEW ORLEANS (awa). Die Kombination des TNF-alpha-Hemmers Adalimumab mit Methotrexat (MTX) bremst nicht nur die Gelenkschädigung bei rheumatoider Arthritis (RA), sondern bessert auch Beweglichkeit und Lebensqualität der Betroffenen. Und: Auch nach drei Jahren wirkt die Therapie noch genauso gut wie zu Beginn.

Dies hat eine kontrollierte Röntgen-Studie mit 619 Patienten ergeben, die Professor Arthur Kavanaugh beim ACR-Kongreß in New Orleans vorgestellt hat. Die Behandlung mit 40 mg des rein humanen monoklonalen Antikörpers subkutan alle zwei Wochen in Kombination mit einer konstanten Dosis MTX wirke sich positiv auf die Lebensqualität der RA-Patienten aus, berichtete Kavanaugh bei einer Veranstaltung von Abbott. Die bessere Lebensqualität korrespondiere mit der in dieser Studie belegten Verlangsamung des Gelenkschadens, sagte der Rheumatologe aus San Diego in Kalifornien.

Nach einem Jahr Therapie konnten sich die Patienten wieder besser selbst waschen und anziehen oder spazieren gehen. Gemessen wurde dies mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ), der Bewegungseinschränkungen erfaßt. Der HAQ-Index stieg mit Adalimumab signifikant um 0,59 im Vergleich zu 0,25 mit Placebo.

Auch die Lebensqualität, ermittelt mit dem Fragebogen SF-36, stieg mit dem Präparat: Die Patienten erzielten eine Verbesserung um 8,5 im Vergleich zu 3,1 mit Placebo (klinisch bedeutsam wird der Unterschied ab 2,5).

Mit der FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy)-Fatigue-Skala beurteilten die Patienten ihre Erschöpfung. Die Patienten mit dem Antikörper verbesserten sich um im Schnitt 7,1 im Vergleich zu 3,3 mit Placebo (fünf bedeutet eine signifikante klinische Verbesserung).

Die Wirksamkeit hielt nach drei Jahren noch an oder nahm sogar zu. In einer offenen Studie erhielten die meisten der 53 Patienten alle zwei Wochen 40 mg Adalimumab plus MTX. Nach zwei Jahren erreichten 32 Prozent ACR 50, eine fünfzigprozentige Symptom-Abnahme, nach 36 Monaten waren es 45 Prozent.

Wie das Unternehmen kürzlich mitgeteilt hat, ist Adalimumab (HUMIRA™) inzwischen in den USA bei Erwachsenen mit RA zugelassen. Ärzte Zeitung, 28.01.2003